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一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需要注射的药品提前吸入注射器中,应用于皮下注射。
国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行检测,以确保产品质量与用药安全。
检测仪器参考标准:
《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》等
注射器密封完好性测试仪LEAK-01H检测仪器主要参数:
通用名称:密封性测试仪、密封检测仪、注射器活塞漏液密封检测仪、预灌封密封性活塞滑动性试验仪等
真空度:0~-90kPa
真空度准确度:0.1级
检测方法:双检测法
检测模式:普通模式/梯度模式
检测速率提升:按需可更大流量真空发生装置
配置真空罐型号及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(标配)
400真空罐 φ360×585(H)(另购)
500真空罐 φ460×330(H)(另购)
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能:自动补气、恒压保持
操作控制形式:全自动控制、触摸屏操作
气源压力要求:0.7~0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口:Φ6 mm聚氨酯管
电源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:主机:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐:φ310×355(H)
约净重:主机:7kg/标配300 真空罐:9.5Kg
语言:中文/英文(标配),俄语、繁体等其他界面(可定制)
注射器密封完好性测试仪检测注射器密封完好性方法:为在88kPa的负压作用下保持60s±5s,外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象,且活塞与芯杆不得脱离,此检测方法为负压密封性能的检测。
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